美国玩具业协会强化玩具安全认证

美国玩具业协会最近推出玩具安全认证计划第一阶段，涵盖了风险分析程序及审核机制、制造过程控制审核及产品安全测试。玩具安全认证计划的设想始于2007年8月，希望通过强化玩具生产过程中的风险分析和检测及检验制度，以防止危险玩具流入美国市场。

该计划首阶段从2009年2月起实施，同时推出电子认证系统，使美国玩具生产商和进口商遵守《消费品安全加强法》所规定的认证要求。电子认证系统的好处包括：使用网站来满足各类供应商、零售商及监管机构的需要；网站准入、使用者身份核实及资料更新均有安全措施；能证明业者符合法规要求并能保密专利资料。玩具安全认证计划是由业界推行的自愿措施，并不是联邦消费品安全法规。

玩具安全认证计划

玩具安全认证计划包括玩具设计危险及风险评估、厂房程序控制审核、生产样本测试。

该计划涵盖美国玩具安全标准ASTMF 963所界定的、拟在美国市场上市的玩具，不论玩具是在何处制造或组装。ASTMF 963原是自愿标准，其后根据《消费品安全加强法》规定，在2009年2月10日成为消费品安全法规。

玩具业协会表示，玩具若符合玩具安全认证计划的所有适用要求，可印上或在包装印上安全标记。安全标记意味着：产品满足所有适用的美国法规和安全标准的要求；已进行生产样本检测；生产设施已经过评估并证明可提供过程控制。

标记的颁发由一家认证机构管理，有关方面会设立网站，让公众得知哪些玩具取得认证。标记由玩具业协会持有。玩具安全认证计划的营运成本将由第三方服务提供者收取的费用支付；行政成本由申请人向计划管理机构交纳的申请费支付。

危险分析（风险评估）文件

玩具安全认证计划参加者须进行危险分析和风险评估。安全评估应包括对ISO/IEC Guide50及/或51、《制造更安全的消费品手册》(消费品安全委员会，2006年7月)、《非食品消费品风险评估指南》(欧洲委员会)或其他同类标准中各主要内容的评估。进行危险分析和风险评估是申请人的责任，可以由内部或委托第三方进行。美国政府鼓励申请者在产品的设计和制造过程中尽可能早进行危险分析和风险评估，并要保证申请者有能力开展评估工作。

此外，申请者须为每款特殊产品记录评估结果。包括一份所采用的标准及程序清单的评估结果在申请时提交给认证机构。

程序控制审核

程序控制审核旨在评估工厂能否持续生产合格产品，方法是审核其内部系统规划是否完善及技术的可行性。工厂程序评估将由独立审核公司在不予通知的情况下(首次审核除外)，根据ISO/IEC17021进行。审核员对审核清单上的每个项目进行评级，分别是：可接受。完全符合要求；需要改善。有不合格的情况，但不表示系统有问题，影响产品安全的可能性很低；不能接受。不合格情况显示系统有问题，可能影响产品安全。

厂方须就需要改善或不能接受的项目制订及实施纠正计划。审核员会评估计划效果，决定是否给予较佳评级。纠正行动的限期由审核公司与厂方共同设定。审核公司会在不予通知的情况下再次进行审核，大约每年一次。此外，认证机构也可随机进行审核，作为内部品质控制程序的一环。审核范畴包括品质控制系统、工厂设施、资源管理、进料控制、程序及生产控制、制成品审核、资料追溯。

工厂审核分三级

厂方须于初次申请后6个月内让审核公司进行评估，审核公司将根据结果把厂房评为一、二或三级工厂。三级工厂是指工厂未能证明其具备有效的基本程序控制系统。审核清单中的“关键”或“主要”项目，工厂有严重的不足之处。产品测试频率为“C”。二级工厂是指工厂能证明其具备有效的基本程序控制系统，符合所有“关键”项目的要求，针对达到所有“主要”项目的要求有可以接受的纠正计划。产品测试频率为“B”。一级工厂是指工厂证明其符合所有“关键”及“主要”项目的要求，针对达到所有“次要”项目的要求有可以接受的纠正计划。产品测试频率为“A”，即至少每年或每100万件进行检测。

“关键”要求是指确保工厂能持续生产符合所有适用安全标准的产品的必要要求。“主要”要求尽管并非必要，却有助确保工厂持续生产符合所有适用安全标准的产品。“次要”要求可帮助工厂持续生产合格产品。产品资料必须可以追溯，工厂识别和日期编码须印于产品及零售包装上。若因体积或规格等原因不能在产品印上识别编码，则至少须印在零售包装上。

检测须经国际认可

由于单凭生产检测并不能确保厂方持续生产符合所有适用安全标准的产品，厂方必须不断进行其他检测（如物料检测、零件检测）作为整个程序控制计划的一部分。所有检测须由获国际实验室认可合作组织(ILAC)认可机构认可的符合ISO/IEC 17025标准的实验室进行。投产前的检测或生产样本的检测都可证明产品符合某些要求。玩具安全认证计划概要文件提供产品样本检测指南及关于检测频率的补充资料。